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GMP/EPCM服務

GMP/EPCM service

    廣州西典醫藥科技有限公司
    電話:0769-2223 5501
    地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

    東莞西典醫藥科技有限公司
    電話:0769-2223 5501
    地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

    江蘇西典藥用輔料有限公司
    電話:0523-80103166
    地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠房G56幢一至四層西側

    南京西典藥用輔料有限公司
    電話:13851889093
    地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創新園C6棟3層

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GMP認證


廣州西典醫藥科技有限公司

 

我們幫助客戶建立歐美及現代中國水平GMP體系,

全面提升公司的綜合實力和市場競爭力,

奠定公司長遠發展的動力,為公司創造最大的價值。

我們有經驗豐富的歐美GMP認證的項目咨詢服務法規和技術團隊,

成熟的歐美GMP認證項目實施的工作標準和工作流程,

確??焖?、高質量實現制藥企業國際GMP認證的目標。


國際GMP認證項目實施流程:

1. 預審計與差異分析

2. 硬件審核與改造

3. 人員培訓與流程設計

4. GMP體系建立/修訂

5. 驗證體系建立/修訂

6. 歐美GMP認證申請

7. GMP認證培訓及認證檢查

 

我們憑借對制藥行業技術和法規的深刻理解、豐富的歐美GMP項目實施經驗,能夠高

效率提升制藥企業的GMP實施水平,滿足歐美GMP認證的要求,同時也實質性提升制藥企

業工作人員的水平,為制藥企業建立高水平、高效率的管理體系,有效提高公司的工作效

率和經濟效益。


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我們建立了特有的GMP體系建立工作流程和方法,可以快速高效

提升制藥企業整體的法規水平、技術水平、和人員水平。

通過流程設計的方法,用科學合理的方法進行流程分析和再設計,

實現人員水平提升、工廠管理系統重建、和國際水平GMP體系建立,

三位一體同步進行,真正提升公司的管理水平和人員素質,

提高公司工作效率,大幅降低成本,顯著提高公司經濟效益。


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主要完成項目包括:

? 德國格蘭泰:中國中山;

? 瑞士輝凌:中國中山;

? 東陽光藥業:中國東莞;

? 紫竹藥業:中國北京;

? 信立泰藥業:中國山東;

? 金美濟藥業:中國廣東;

……

等50多個歐美標準GMP項目。



 

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