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搜索關健字:,共有95條記錄
  • 制劑研發的四大原則!

    制劑研發的四大原則!  藥制劑是在醫療實踐過程中逐步發展起來的,曾在臨床中發揮過重要作用。但由于種種原因,目前醫院中藥制劑的生存與發展面臨著嚴峻的挑戰,為此,筆者對醫院中藥制劑開發過程中應注重的幾個問題做如下探討,以供參考?! ∵x題要有特色  一是從地…

    2019/8/12 13:54:41 人評論 次瀏覽
  • 制劑研發的基本流程都有那些?

    制劑研發的基本流程都有那些?  近年來,由于國家政策的支持,我國的生物醫藥產業正在成為發展最活躍的產業,醫藥研發進展可謂日新月異。鑒于藥監局的監管政策在不斷更新,從事醫藥研發的企業和人員越來越多??紤]到從事醫藥研發的新人的增加,有必要將新藥研發的基本流…

    2019/7/30 16:33:43 人評論 次瀏覽
  • 制劑研發都分那幾個階段?

    制劑研發都分那幾個階段?  由于不同類型的新藥所具有的創新程度各不相同,其研究內容和階段劃分也就無法整齊劃一。這里以創新程度最高的新化學實體(rleWchemicalentities,NcEs)為例,將新藥研究開發分為三個階段:第一個階段是新活性成分的發現與篩選;第二個階段是新…

    2019/7/24 11:24:05 人評論 次瀏覽
  • 國際藥品注冊有難題?解決后就是機遇!

    近兩年,CFDA加快了藥品管理國際化,發布新政,落實放管服改革,以確保藥品審評工作合法高效運行。 改革就要淘汰落后,經得住風霜的藥企未來會更有優勢。在質量保障提高,競爭相對弱化的情況下,未來注冊藥品會更加高效,百姓用藥會更加趨向國際水平。 伴隨著制…

    2019/3/4 10:56:26 人評論 次瀏覽
  • 免費咨詢服務

    免費咨詢服務1、免費咨詢的意義:西典咨詢,回報制藥行業,服務制藥企業。提供免費咨詢回答您的問題、解決您的疑惑2. 免費咨詢的內容:如果你有關于工廠建設方案,工廠設計,工廠安全,工廠環保,工廠建設項目管理,驗證,GMP系統建立及實施。產品開發,產品技術轉移,輔料…

    2018/12/19 10:36:29 人評論 次瀏覽
  • GOOD MANUFACTURING PRACTICE優良制造標準

    GMP認證是全面質量管理在制藥行業的體現, <<中華人民共和國標準化法實施條例>>第十八條規定:"國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。 GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保于一身的強制性認證,那么它就…

    2018/12/11 10:50:15 人評論 次瀏覽
  • 樣品申請表

    掃描二維碼,快速申請樣品!

    2018/11/14 10:52:29 人評論 次瀏覽
  • 免費咨詢服務 解決您的疑惑

    免費咨詢服務一、免費咨詢的意義:西典咨詢,回報制藥行業,服務制藥企業。提供免費咨詢回答您的問題、解決您的疑惑二、如果您有以下需要:1. 日常工作中任何關于GMP等合規性方面的問題?2. 日常工作中任何關于技術方面的問題?3. 關于工廠建設的規劃和實施方面的問題?4.…

    2018/9/30 13:53:06 人評論 次瀏覽
  • 微晶纖維素CDE登記號已公示

    江蘇西典藥用輔料有限公司的藥用輔料產品——微晶纖維素通過國家局藥品審評中心的技術審核,登記備案成功,獲得CDE登記號F20190000083并在國家局網站上公示!江蘇西典藥用輔料有限公司為一家專業生產高標準藥用輔料的中外合資企業,采用國外先進技術,生產各類型號的微晶…

    2018/9/30 10:12:46 人評論 次瀏覽
  • 針對“帶量采購”和“一致性評價”的制藥法規和技術服務

    7+4帶量采購,給企業提出了新的挑戰!合規?! 質量 ?!成本?!西典醫藥,幫您實現:更高保障的企業合規性;

    2018/9/14 14:20:02 人評論 次瀏覽
  • 國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄(第十七批)

    國家藥品監督管理局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第十七批)的通告(2018年第84號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量與療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第十七批)。特此通告。國家藥品監督管理局2018年9月5日附件仿制藥參比制劑目錄(第十七…

    2018/9/14 13:20:54 人評論 次瀏覽
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