常用材料：1.防靜電水磨石做面層再通過鋪設靜電接地網來達到防靜電效果，防靜電水磨石防火等級A級，但是它的防靜電功能是不穩定，一般2~3年之后就不符合國家驗收標準了，防靜電水磨石它在施工的時候會排放大量的污水污染環境，現在基本上已經淘汰了。潔凈廠房2.防靜電水泥…
GMP認證取消了 證書還有啥用場？ 依據新修訂的《藥品管理法》，作為藥品生產前置許可的gmp認證真的沒有了！強制認證制度是《藥品管理法》第一次修訂確立的?！ ?001年12月1日至今，GMP認證走過了整整十八年！十八年來，無數的醫藥中人，為了GMP，將人生的酸…
潔凈工程中常見的幾種潔凈工作臺問題？潔凈工程中，潔凈臺常常會出現一些問題，突如其來的出現會給我們的工作帶來很大的不便，這時，就需要我們及時的發現故障原因從而進行檢查與修復。潔凈廠房小編在這里給大家整理了一些我們常見的問題及其出現的原因與檢查方法。1、當…
再見，GMP認證！再見，我們的青春！有人說，如果你愛一個人，就讓他去GMP認證，因為那里是天堂；如果你恨一個人，也讓他去GMP認證，因為那里是地獄。表達出了制藥人對GMP認證又愛又恨。如今，新藥品管理法實施，GMP認證正式取消，作為制藥人，如果仔細回想起在藥廠的歲月…
制藥|工廠壓縮空氣系統設計1、 引言新建或改建一個制藥工廠，設計是一項重要工作，其中包括制藥工藝、設備、土建、空調、給排水、動力等方面，是多種專業配合的整體工作。制藥工廠設計與機械工廠設計比較，有許多特殊之處，本文僅就制藥工廠壓縮空氣系統設計方面的問題，…
如何設計出符合工藝需求的制藥工廠?我國是制藥大國，但在生產技術上仍有很多不足。此外，醫藥工業廠房的設計水平也參差不齊。據悉，目前，我國醫藥生產廠房普遍是根據不同規模、不同產量的藥品生產要求而定制的，但國外一些制藥工程設計公司已經采用從整體到細節的設計?！?/p>
新版《藥品管理法》刪去GMP認證證書，GMP真的沒了？8月26日，新版《藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將于2019年12月1日起施行。此法的通過對業內影響最為深遠的一點或許要數GMP認證證書的取消了，國內GMP（生產質量管理規范）認證證書二十一年后…
GMP認證取消了，證書還有啥用場？延伸閱讀：1、認證日期12月1日后，仍有6家藥企獲得GMP證書2、再見，GMP認證！再見，我們的青春！依據新修訂的《藥品管理法》，作為藥品生產前置許可的GMP認證真的沒有了！強制認證制度是《藥品管理法》第一次修訂確立的。從2001年12月1日…
你所熟知或沒掌握的輔料——微晶纖維素中文別名：木質粉;纖維素;微晶體;微晶質;棉短絨;纖維素粉;纖維素酶;結晶纖維素;微晶纖維素;微品纖維素英文名稱： Microcrystalline Cellulose，MCC1. 輔料的來源和大致工藝（天然、合成等）； 微晶纖維素( Microcrystalline c…
藥輔產品在食品領域的應用—微晶纖維素 微晶纖維素(MCC)作為稀釋劑和崩解劑被廣泛應用于固體制劑中，而MCC在食品工業中，也作為一種食品添加劑在乳制品、冷凍食品、肉制品等中得到廣泛的應用。MCC的中國食品添加劑的編碼號02.005，國際食品添加劑的編碼號460I。下…
一位資深研發總監對制劑開發的體會 自國務院辦公廳于2016年3月5日發布了關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（國辦發〔2016〕8號）后，國家將藥品的質量和安全提升到了一個新的高度，尤其是仿制藥的開發工作，必須滿足與原研藥品的質量和療效的一致，進而將制劑研發…
從整體到細節,設計建設符合工藝需求的制藥工廠我國是制藥大國,但在生產技術上仍有很多不足。此外,醫藥工業廠房的設計水平也參差不齊。據悉,目前,我國醫藥生產廠房普遍是根據不同規模、不同產量的藥品產要求而定制的,但國外一些制藥工程設計公司已經采用從整體到細節的設計…
微晶纖維素有什么作用微晶纖維素的作用有：提高果膠和淀粉凝膠的耐熱性、提高黏附力、替代脂肪和油以及控制冰晶生長。主要成分為以β-1,4-葡萄糖苷鍵結合的直鏈式多糖類物質。聚合度約為3000～10000個葡萄糖分子。微晶纖維素是一種純化的、部分解聚的纖維素，白色、無臭、…
取消GMP認證，可能嗎？ 取消GMP認證，可能嗎？我個人覺得可以從兩方面來看這個問題。一方面，GMP認證可以取消；另一方面，GMP認可不可取消。且聽我細細道來。gmp認證GMP認證可以取消，但監管不放松。如果取消GMP認證，可將GMP認證和藥品生產許可證申領合二為一。將藥品生…
微晶纖維素是什么？對我們有害嗎？不知道大家買藥或者保健品的時候，有沒有關注過背面的成分列表？經常會看到淀粉或者微晶纖維素等字樣,前面的文章我們有提到過藥品中的淀粉，今天我們就來談一下微晶纖維素。微晶纖維素，簡稱MCC，是一種純化的、部分解聚的纖維素，白色、…
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