技術支持

藥用輔料應用技術

不同于國內傳統的藥用輔料生產，我們基于資深制藥技術專業人員對制藥技術和藥用輔料的需求，建立了強大的藥用輔料應用技術支持隊伍，在藥用輔料的研發、生產、應用和相關報批過程中，憑借優良的產品性能，或通過個性化定制方案，幫助制藥企業解決相關的技術問題。

1. 控制特殊質量指標，協助工藝改進：

江蘇西典系列產品可針對水分、過氧化物、pH值等特殊質量指標，進行控制，以滿足客戶研發、生產需求。

例：某對水分敏感的API，傳統工藝要求對常規產品（常規標準1.5%水分）進行干燥后方可進行后續生產。引入西典PH112產品后，簡化工藝，取消物料二次干燥，簡化生產工藝，降低生產成本。

2. 解決特殊產品的生產問題，提高產品質量

江蘇西典可針對中藥提取物、生物制品等特殊產品，提供關鍵輔料，以解決低壓力高硬度片劑生產困難、包衣掉顆粒、崩解時間長等問題。

例：在干粉直壓（中藥提取物）工藝中，使用某進口PH102的片劑，壓力20KN時不能壓成完整的片劑。使用西典PH102，在壓力13KN時，片劑硬度已達到50N。

3. 解決產品質量（溶出）問題

江蘇西典通過調整輔料生產工藝，解決客戶研發、生產中的產品質量（溶出）問題，推進輔料變更、第二供應商增加等工作，為客戶節省成本、降低供應鏈風險。

例：某一致性評價品種，使用各進口PH101，成品溶出曲線與參比制劑有差異。江蘇西典研究產品特性，調整輔料生產工藝，定制生產PH101產品，成功解決成品溶出曲線不重合問題。

目前已有微晶纖維素系列12個品種常規生產和穩定供貨。

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