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    廣州西典醫藥科技有限公司
    電話:0769-2223 5501
    地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

    東莞西典醫藥科技有限公司
    電話:0769-2223 5501
    地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

    江蘇西典藥用輔料有限公司
    電話:0523-80103166
    地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠房G56幢一至四層西側

    南京西典藥用輔料有限公司
    電話:13851889093
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技術支持


藥用輔料應用技術


不同于國內傳統的藥用輔料生產,我們基于資深制藥技術專業人員對制藥技術和藥用輔料的需求,建立了強大的藥用輔料應用技術支持隊伍,在藥用輔料的研發、生產、應用和相關報批過程中,憑借優良的產品性能,或通過個性化定制方案,幫助制藥企業解決相關的技術問題。


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1. 控制特殊質量指標,協助工藝改進:

江蘇西典系列產品可針對水分、過氧化物、pH值等特殊質量指標,進行控制,以滿足客戶研發、生產需求。

例:某對水分敏感的API,傳統工藝要求對常規產品(常規標準1.5%水分)進行干燥后方可進行后續生產。引入西典PH112產品后,簡化工藝,取消物料二次干燥,簡化生產工藝,降低生產成本。

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2. 解決特殊產品的生產問題,提高產品質量

江蘇西典可針對中藥提取物、生物制品等特殊產品,提供關鍵輔料,以解決低壓力高硬度片劑生產困難、包衣掉顆粒、崩解時間長等問題。

例:在干粉直壓(中藥提取物)工藝中,使用某進口PH102的片劑,壓力20KN時不能壓成完整的片劑。使用西典PH102,在壓力13KN時,片劑硬度已達到50N。

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3. 解決產品質量(溶出)問題

江蘇西典通過調整輔料生產工藝,解決客戶研發、生產中的產品質量(溶出)問題,推進輔料變更、第二供應商增加等工作,為客戶節省成本、降低供應鏈風險。

例:某一致性評價品種,使用各進口PH101,成品溶出曲線與參比制劑有差異。江蘇西典研究產品特性,調整輔料生產工藝,定制生產PH101產品,成功解決成品溶出曲線不重合問題。

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目前已有微晶纖維素系列12個品種常規生產和穩定供貨。

咨詢訂購熱線:0523-80103166  或  189 2898 8866 

 

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