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    廣州西典醫藥科技有限公司
    電話:0769-2223 5501
    地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

    東莞西典醫藥科技有限公司
    電話:0769-2223 5501
    地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

    江蘇西典藥用輔料有限公司
    電話:0523-80103166
    地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠房G56幢一至四層西側

    南京西典藥用輔料有限公司
    電話:13851889093
    地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創新園C6棟3層

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我們的業績


GMP/EPCM服務:

——廣州西典醫藥科技有限公司

我們是進入中國最早的歐美GMP和工程咨詢公司,完成眾多國際水平的建設項目: 

*施貴寶、格蘭泰、輝凌、惠氏、先靈、默克等12家外企;

*雅柏、東陽光、信立泰、紫竹、金美濟等14家國內企業;

*以及50多個歐美標準制藥工廠的GMP體系/設計建設項目。

我們是國內實施歐美GMP的最早推動者,積極參與中國制藥法規體系改革,

完成新版GMP及實施指南的起草,幫助國內企業實施歐美GMP,促進中國醫藥

行業與國際接軌;

 

藥品研發服務:

——東莞西典醫藥科技有限公司

公司擁有15年歐美產品研發和注冊經驗,建立了成熟的歐美產品研發項目管理體

系和產品開發技術體系,有實力強大的歐美標準產品研發團隊,完成40多個歐美

仿制藥的研發和注冊,和十多個“一致性評價”產品的研發;

1

克拉霉素片

2

氯沙坦鉀片

3

厄貝沙坦片

4

鹽酸二甲雙胍片

5

阿司匹林腸溶片

6

雷貝拉唑鈉腸溶片

     7

草酸艾司西酞普蘭片

等40多個產品的研發和歐美報批

 

 

新型藥用輔料

——江蘇西典藥用輔料有限公司

順應中國的制藥行業與國際接軌的發展趨勢,抓住產品“一致性評價”政策帶來的

發展機遇,為制藥行業提供高質量的藥用輔料。目前,高質量的藥用輔料,國內

生產幾乎為空白。我們的產品,將以高質量替代國內產品、以優惠的價格和方便

的供應取代進口產品,填補國內高質量輔料生產的空白。

目前已有微晶纖維素(登記號:F20190000532)系列多個品種投產。

No.

產品名稱

標準

1

MCC DESU 101

USP/EP/CP

2

MCC  DESU 103

USP/EP/CP

3

MCC DESU 113

USP/EP/CP

4

MCC  DESU 301

USP/EP/CP

5

MCC DESU 102

USP/EP/CP

6

MCC DESU 302

USP/EP/CP

7

MCC DESU 112

USP/EP/CP

8

MCC DESU 102scg

USP/EP/CP

9

MCC DESU 200

USP/EP/CP

10

MCC DESU 200LM

USP/EP/CP

11

MCC DESU 105

USP/EP/CP

 

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